mié. Feb 19th, 2025


En esta foto de archivo de 2021, la vacuna Moderna COVID-19 se carga en una jeringa antes de la inyección. — AFP

WASHINGTON: La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. otorgó el viernes una autorización de emergencia para el uso de las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer y Moderna en los niños más pequeños, el último grupo de edad que espera la inmunización en la mayoría de los países.

La agencia autorizó la vacuna de dos dosis de Moderna para niños de seis meses a cinco años, y tres dosis de inyecciones de Pfizer para niños de entre seis meses y cuatro años.

“Muchos padres, cuidadores y médicos han estado esperando una vacuna para niños más pequeños y esta acción ayudará a proteger a los menores de seis meses de edad”, dijo en un comunicado el jefe de la Administración de Drogas y Alimentos, Robert Califf.

“Esperamos que las vacunas para los niños más pequeños brinden protección contra los resultados más graves de la COVID-19, como la hospitalización y la muerte”.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) ahora también deben recomendar las vacunas antes de que se pongan en uso, una luz verde final que se dará después de una reunión de un comité asesor de expertos que se espera que se celebre en breve.

Pero el gobierno de EE. UU. ha dicho que tan pronto como se tome la decisión de la FDA, se podrían enviar inmediatamente 10 millones de dosis a todo el país, seguidas de millones más en las semanas siguientes.

Ambas vacunas se basan en el ARN mensajero, que entrega el código genético de la proteína pico del coronavirus a las células humanas que luego la cultivan en su superficie, entrenando al sistema inmunitario para que esté listo. La tecnología ahora se considera la principal plataforma de vacunación contra el COVID.

Las vacunas se probaron en ensayos de miles de niños. Se descubrió que causaban niveles similares de efectos secundarios leves que en los grupos de mayor edad y desencadenaban niveles similares de anticuerpos.

La eficacia contra la infección fue mayor para Pfizer, y la compañía la colocó en un 80 por ciento, en comparación con las estimaciones de Moderna del 51 por ciento para niños de seis meses a dos años y el 37 por ciento para niños de dos a cinco años.

Pero la cifra de Pfizer se basa en muy pocos casos y, por lo tanto, se considera preliminar. También se necesitan tres dosis para lograr su protección, con la tercera inyección administrada ocho semanas después de la segunda, que se administra tres semanas después de la primera.

La vacuna de Moderna debería brindar una fuerte protección contra la enfermedad grave después de dos dosis, administradas con cuatro semanas de diferencia, y la compañía está estudiando agregar un refuerzo que elevaría los niveles de eficacia contra la enfermedad leve.

Sin embargo, la decisión de Moderna de optar por una dosis más alta está asociada con niveles más altos de fiebre en reacción a la vacuna en comparación con Pfizer.

Hay unos 20 millones de niños de cuatro años o menos en los Estados Unidos.



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