La agencia de la ONU ha aprobado la vacuna Sinopharm para uso de emergencia, que es un requisito previo para su inclusión en la iniciativa mundial de solidaridad con las vacunas, COVAX.
La vacuna es fácil de almacenar, lo que la hace adecuada para lugares con recursos limitados y demostró una eficacia del 79% en los ensayos clínicos.
“La adición de esta vacuna tiene el potencial de acelerar rápidamente el acceso a la vacuna COVID-19 para los países que buscan proteger a los trabajadores de la salud y las poblaciones en riesgo”, dijo la Dra. Mariângela Simão, Subdirectora General de Acceso a Productos Sanitarios de la OMS.
“Instamos al fabricante a participar en la instalación COVAX y contribuir al objetivo de una distribución de vacunas más equitativa”.
Una vacuna primero
La vacuna Sinopharm es producida por Beijing Bio-Institute of Biological Products Co Ltd, una subsidiaria de China National Biotec Group (CNBG).
Es la primera vacuna que lleva un monitor de viales de vacuna. Los viales tienen una pequeña etiqueta que cambia de color a medida que la vacuna se expone al calor, para que los trabajadores de la salud sepan si se puede usar de manera segura.
La vacuna se recomienda para adultos mayores de 18 años, con un programa de dos dosis espaciadas durante un período de tres a cuatro semanas.
Aunque pocas personas mayores de 60 años participaron en los ensayos clínicos, la OMS no recomendó un límite superior de edad para su uso, ya que los datos sugieren que es probable que la vacuna tenga un efecto protector en las personas mayores.
Agilizar vacunas de forma segura
La lista de uso de emergencia (EUL) de la OMS permite a los países acelerar su propia aprobación regulatoria para importar y administrar vacunas COVID-19.
El proceso EUL evalúa la idoneidad de nuevos medicamentos, vacunas y diagnósticos durante emergencias de salud pública.
El objetivo es ponerlos a disposición lo más rápidamente posible, manteniendo estrictos criterios de seguridad, eficacia y calidad.
La vacuna Sinopharm es la sexta en recibir la aprobación de EUL. Los otros son de Pfizer / BioNTech, Astrazeneca-SK Bio, Serum Institute of India, Janssen (Johnson & Johnson) y Moderna.