LA HAYA: La vacuna contra el coronavirus de Pfizer / BioNTech obtuvo la autorización para ser administrada a niños de entre cinco y 11 años en Europa el jueves, allanando el camino para la vacunación en una cohorte donde el virus se está propagando rápidamente.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo que un panel de expertos “recomendó otorgar una extensión de la indicación para la vacuna Covid-19 Comirnaty para incluir el uso en niños de cinco a 11 años”, utilizando la marca del jab.
La vacuna ya está autorizada para su uso en personas de 12 años o más en los 27 países de la UE.
Hasta ahora, el jab de Pfizer solo ha sido aprobado en un pequeño número de países para niños de entre cinco y 11 años en países como Estados Unidos, Israel y Canadá.
Los niños de cinco a 11 años recibirán un tercio de la dosis que reciben las personas mayores, con dos inyecciones, con tres semanas de diferencia, dijo la EMA.
La vacuna tuvo una efectividad del 90.7 por ciento en un estudio de casi 2,000 niños de esa edad, agregó. Los efectos secundarios fueron generalmente “leves o moderados” que duraron unos días e incluyeron dolor en el lugar de la inyección, cansancio, dolor de cabeza, dolor muscular y escalofríos.
Por lo tanto, la EMA “concluyó que los beneficios de Comirnaty en niños de cinco a 11 años superan los riesgos, particularmente en aquellos con afecciones que aumentan el riesgo de Covid-19 grave”.
En los Países Bajos, donde tiene su sede la EMA, las autoridades dijeron a principios de esta semana que el mayor aumento de casos se registró en niños de hasta 12 años.
Hasta ahora, el regulador ha aprobado cuatro vacunas para su uso en la UE: Pfizer y Moderna, que utilizan tecnología de ARN mensajero, y AstraZeneca y Johnson & Johnson, que utilizan tecnología de vectores virales.