dom. May 19th, 2024


Foto: Archivo.

LONDRES: Un ensayo británico de la vacuna contra el coronavirus AstraZeneca en niños se ha detenido mientras los reguladores evalúan su posible vínculo con los coágulos de sangre, dijo el martes la Universidad de Oxford, que ayudó a desarrollar el jab.

“Si bien no hay problemas de seguridad en el ensayo clínico pediátrico, esperamos información adicional de la MHRA (regulador del Reino Unido) sobre su revisión de casos raros de trombosis / trombocitopenia que se han informado en adultos, antes de administrar más vacunas en el ensayo. “, dijo la universidad en un comunicado.

“Los padres y los niños deben seguir asistiendo a todas las visitas programadas y pueden comunicarse con los sitios de prueba si tienen alguna pregunta”.

La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios de Gran Bretaña (MHRA) es uno de los muchos organismos en todo el mundo que analizan datos del mundo real del lanzamiento de AstraZeneca para ver si existe un vínculo definitivo entre el jab y una forma rara de coágulo de sangre después de los casos. se notificaron inicialmente en Noruega y Europa continental.

La OMS y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) revelarán sus hallazgos a finales de esta semana.

Es el último drama que ha golpeado a AstraZeneca, que se ha visto envuelto en una controversia por no haber entregado las dosis prometidas a la Unión Europea y por el perfil de eficacia y seguridad del jab.

La MHRA informó durante el fin de semana que se habían producido 30 casos de coagulación sanguínea, siete fatales, de los 18 millones de dosis administradas en Gran Bretaña.

La Agencia Europea de Medicamentos dijo el martes que “aún no ha llegado a una conclusión y la revisión está en curso”.

La comisionada de Salud de la UE, Stella Kyriakides, dijo más tarde que se esperaba que la agencia tomara su decisión “el miércoles por la noche”, y agregó que estaba en “estrecho contacto” con la EMA.

La declaración se produjo después de que el jefe de estrategia de vacunas de la EMA, Marco Cavaleri, fuera citado en los medios italianos diciendo que había una conexión “clara” y que la agencia lo anunciaría en unas horas.

“En mi opinión, podemos decirlo ahora, está claro que hay un vínculo con la vacuna”, dijo Cavaleri al diario italiano Il Messaggero en una entrevista. “Pero aún no sabemos qué causa esta reacción”.



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