BioNTech-Pfizer dijo el miércoles que su vacuna mostró una eficacia del 100% contra el coronavirus en niños de 12 a 15 años.
El desarrollo se produce cuando las empresas buscan la aprobación para que los adolescentes reciban los golpes antes del próximo año escolar.
Los ensayos de fase 3 llevados a cabo en 2.260 adolescentes en los Estados Unidos “demostraron una eficacia del 100 por ciento y respuestas sólidas de anticuerpos”, dijeron las compañías en un comunicado.
“Planeamos enviar estos datos al (regulador de EE. UU.) FDA como una enmienda propuesta a nuestra Autorización de uso de emergencia en las próximas semanas y a otros reguladores de todo el mundo, con la esperanza de comenzar a vacunar a este grupo de edad antes del inicio del próximo año escolar “, dijo el director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla.
El director ejecutivo de la empresa alemana BioNTech dijo que los resultados que muestran una alta protección para los adolescentes son “muy alentadores dadas las tendencias que hemos visto en las últimas semanas con respecto a la propagación de la variante B.1.1.7 del Reino Unido”.
La inyección de BioNTech / Pfizer se basa en una nueva tecnología de ARNm y fue la primera vacuna Covid-19 aprobada en Occidente a fines del año pasado.
Tanto los Estados Unidos como la Unión Europea han aprobado su uso para personas mayores de 16 años.
Desde entonces, se ha utilizado en millones de adultos en más de 65 países.
Un estudio del mundo real que involucró a 1.2 millones de personas en Israel encontró que era 94% efectivo.
Con el mundo luchando por inocular, BioNTech dijo el martes que estaba en camino de fabricar 2.500 millones de dosis de su vacuna este año.
La mayor producción fue impulsada por el reciente lanzamiento de un nuevo sitio de producción en la ciudad alemana de Marburg, que ahora es una de las plantas de fabricación de vacunas de ARNm más grandes del mundo, dijo.
La vacuna también se está produciendo en una planta de Pfizer en Bélgica y en tres sitios en los Estados Unidos.
BioNTech dijo que la eficiencia mejorada y los nuevos acuerdos de cooperación con socios externos también habían ayudado a elevar su objetivo de vacuna, al igual que el visto bueno regulatorio que permite a los vacunadores extraer seis en lugar de solo cinco dosis de un solo vial de BioNTech / Pfizer.
BioNTech y Pfizer comenzaron la semana pasada estudios sobre el jab en niños, y el primer grupo de niños de cinco a 11 años recibió la vacuna.
Se espera que una cohorte más joven de niños de dos a cinco años reciba su primera dosis la próxima semana en el estudio, que también cubrirá a niños de hasta seis meses de edad.
