Pfizer y BioNTech dijeron el jueves que la eficacia de su vacuna contra el coronavirus contra la variante sudafricana era muy alta en la última fase de los ensayos clínicos en curso.
No se observaron casos de la enfermedad en Sudáfrica durante el estudio de prueba de fase tres entre los participantes que habían recibido su segunda dosis, dijeron las compañías en un comunicado.
Varias variantes de coronavirus con el potencial de ser más transmisibles han causado preocupación mundial sobre si las vacunas existentes todavía protegerán al mundo de un virus que está en constante mutación.
“En Sudáfrica, donde prevalece el linaje B.1.351 y se inscribieron 800 participantes, se observaron nueve casos de COVID-19, todos en el grupo placebo”, dijeron las empresas.
Se secuenciaron las nueve cepas y se confirmó que seis de ellas eran del linaje B.1.351, dijeron.
“La alta eficacia de la vacuna observada hasta seis meses después de una segunda dosis y contra la variante prevalente en Sudáfrica proporciona una mayor confianza en la eficacia general de nuestra vacuna”, dijo Albert Bourla, director ejecutivo de Pfizer.
En general, la vacuna tuvo una eficacia del 91,3% contra COVID-19 en el análisis de 46.307 participantes del ensayo en varios países.
De los 927 casos sintomáticos confirmados de COVID-19 en el ensayo, 850 casos estaban en el grupo placebo y 77 casos en el grupo vacunado.
La vacuna fue 100% eficaz en la prevención de enfermedades graves según la definición de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Y 95,3% de eficacia en la prevención de enfermedades graves según la definición de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Pfizer y BioNTech habían dicho en enero que “es poco probable que las” pequeñas diferencias “detectadas en las pruebas que comparan el virus original y las versiones recientes” conduzcan a una reducción significativa de la eficacia de la vacuna “.
Las empresas dijeron el jueves que los nuevos datos “respaldan los resultados anteriores de estudios de inmunogenicidad que demuestran que (la vacuna) inducía una sólida respuesta de anticuerpos neutralizantes a la variante B1.351 (sudafricana), y aunque es menor que a la cepa de tipo salvaje, sí lo hace. no parece afectar la alta eficacia observada contra esta variante “.
Las muertes mundiales por COVID-19 han superado los 2,8 millones desde que comenzó la pandemia hace un año, y las vacunas se consideran la única posibilidad real de volver a alguna forma de normalidad.
