LA HAYA: El regulador europeo de medicamentos anunció el martes que ha iniciado la revisión de la vacuna contra el coronavirus Sinovac de China, un proceso que puede conducir a una eventual aprobación de la vacuna en el mercado europeo.
Fabricada por la unidad de Ciencias de la Vida de Sinovac con sede en Beijing, la vacuna de la firma de biotecnología china es la segunda vacuna desarrollada fuera de Occidente después del Sputnik V de Rusia que la Agencia Europea de Medicamentos considera para uso europeo.
La decisión del comité de medicamentos humanos de la EMA de iniciar la revisión continua se basa en resultados preliminares de estudios de laboratorio (datos no clínicos) y estudios clínicos, dijo la agencia con sede en Ámsterdam.
“Estos estudios sugieren que la vacuna desencadena la producción de anticuerpos que se dirigen al SARS-CoV-2, el virus que causa COVID-19, y puede ayudar a proteger contra la enfermedad”, dijo en un comunicado.
La vacuna Sinovac contiene una forma inactivada de coronavirus que no puede causar la enfermedad. También tiene una sustancia que ayuda a fortalecer la respuesta inmune a la vacuna.
Cuando se le aplica la inyección, el sistema inmunológico identifica el virus inactivado como extraño y produce anticuerpos contra él, que también reconocerán el virus activo y defenderán al cuerpo contra él, dijo la EMA.
La EMA ahora continuará la revisión hasta que haya suficiente información para que la empresa presente una solicitud formal para su lanzamiento al mercado.
“Si bien la EMA no puede predecir los plazos generales, debería llevar menos tiempo de lo normal evaluar una aplicación eventual debido al trabajo realizado durante la revisión continua”, dijo.
La inyección de Sinovac fue aprobada por el regulador de medicamentos de China para su uso en febrero.
Actualmente, la vacuna Sinovac está en uso en al menos 22 países, incluidos varios de América Latina, África y Asia, según un AFP contar.
