WASHINTON: La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) amplió el jueves la autorización del refuerzo Pfizer-BioNTech Covid para incluir a los jóvenes de 16 y 17 años, en medio de una creciente preocupación por la capacidad de la variante Omicron para superar la inmunidad conferida por dos inyecciones.
La decisión de la FDA se produce un día después de que las empresas publicaron los resultados de las pruebas de laboratorio que mostraron que tres dosis parecían efectivas contra Omicron, mientras que dos dosis probablemente no fueron suficientes para detener la infección, aunque aún pueden prevenir una enfermedad grave.
Incluso antes de que surgiera Omicron, había preocupaciones sobre la disminución de la inmunidad con el tiempo, y los EE. UU. Y muchos otros países del hemisferio norte están experimentando olas invernales impulsadas por la cepa Delta actualmente dominante.
Se espera que la autorización de uso de emergencia ampliada (EUA), que se aplica seis meses después de la serie de vacunación primaria, sea revisada y ratificada rápidamente por una segunda agencia, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
“La vacunación y recibir un refuerzo cuando sea elegible, junto con otras medidas preventivas como enmascarar y evitar grandes multitudes y espacios mal ventilados, siguen siendo nuestros métodos más efectivos para combatir el Covid-19”, dijo la directora interina de la FDA, Janet Woodcock.
En un comunicado, la FDA dijo que la evidencia que respalda la decisión provino de datos de respuesta inmune recopilados previamente de personas mayores de 18 años, que infirieron que podrían extenderse a los de 16 y 17 años.
Se han relacionado casos raros de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento exterior del corazón) con el uso de vacunas de ARNm en hombres más jóvenes.
Tanto las inyecciones de Pfizer como de Moderna utilizan tecnología de ARNm, y Moderna contiene una dosis más alta.
Pero la FDA dijo que la acumulación de datos del mundo real, junto con el número creciente de casos de COVID, significaba que los beneficios de un refuerzo en este grupo de edad superaban los riesgos.