WASHINGTON: Por primera vez, Estados Unidos (EE. UU.) Autorizó el viernes la vacuna Pfizer Covid para niños de entre 5 y 11 años de edad, allanando el camino para que 28 millones de jóvenes estadounidenses se vacunen pronto.
La decisión se tomó después de que un panel médico de alto nivel que asesoró al gobierno esta semana aprobó las vacunas y dictaminó que los beneficios conocidos superaban los riesgos de los efectos secundarios.
Estados Unidos sigue solo a un puñado de otros países, incluidos China, Chile, Cuba y los Emiratos Árabes Unidos, que están vacunando a los niños más pequeños con varias vacunas.
“Como madre y como médica, sé que los padres, los cuidadores, el personal escolar y los niños han estado esperando la autorización de hoy”, dijo la directora interina de la Administración de Alimentos y Medicamentos, Janet Woodcock, en un comunicado.
“Vacunar a los niños más pequeños contra el COVID-19 nos acercará a volver a la normalidad”.
El lanzamiento de la vacuna debería comenzar en serio después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades convoquen un panel el martes para discutir más a fondo las recomendaciones clínicas.
Pfizer y su socio BioNTech anunciaron esta semana que el gobierno de EE. UU. Había comprado 50 millones de dosis más, ya que trabaja para proteger a los niños, incluidos eventualmente los menores de cinco años.
En un ensayo clínico que involucró a más de 2,000 participantes, se encontró que era más del 90% efectivo para prevenir enfermedades sintomáticas.
La seguridad de la vacuna también se estudió en más de 3.000 niños y no se han detectado efectos secundarios graves en el estudio en curso.
En este grupo de edad, la vacuna se administra en dos inyecciones con tres semanas de diferencia, con una dosis de 10 microgramos, un tercio de lo que se administra a los grupos de mayor edad.
El COVID-19 severo es más raro en niños que en adultos, pero está lejos de ser inexistente.
Según los CDC, ha habido 8,300 hospitalizaciones por COVID-19 de niños de cinco a 11 años desde el inicio de la pandemia y 146 muertes.
También ha habido más de 5,000 casos pediátricos de síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), una complicación posvírica rara pero muy grave, que incluye 46 muertes.
– Monitoreo de seguridad continuo –
Las autoridades sanitarias continuarán monitoreando los efectos secundarios potencialmente muy raros, como miocarditis y pericarditis (inflamación del corazón e inflamación alrededor del corazón).
Los ensayos clínicos fueron demasiado pequeños para detectarlos, pero la hipótesis es que serán extremadamente raros, porque se cree que el efecto está relacionado con los niveles de testosterona.
En los adolescentes varones y los adultos jóvenes, el grupo más afectado, los efectos ocurren principalmente después de la segunda dosis de una vacuna de ARNm a una tasa de unas pocas docenas por millón. La mayoría de los casos se han resuelto por completo.
El propio coronavirus puede causar formas más graves de miocarditis, potencialmente con mayor frecuencia, dependiendo del nivel de transmisión dentro de una comunidad.
Más allá de proteger la propia salud de los niños, los epidemiólogos creen que vacunar a este grupo ayudará a poner fin a las interrupciones en la escuela y otras actividades.
Pero la mayoría de los panelistas en una reunión de expertos convocada por la FDA el lunes dijeron que no apoyarían mandatos en este grupo de edad.
En cambio, la decisión de vacunarse debe depender de factores como los factores de riesgo del niño y debe dejarse en manos de las familias, dijeron.
Estados Unidos está saliendo de su última ola de coronavirus, impulsado por la variante Delta. Pero los casos siguen siendo altos, particularmente en los estados más fríos del norte que están rezagados en su tasa de vacunación.
Casi el 58% de la población total está ahora completamente vacunada.