WASHINGTON: Estados Unidos autorizó el viernes los refuerzos de la vacuna Pfizer y Moderna COVID a todas las personas mayores de 18 años, mientras el país más afectado del mundo entra en una nueva ola invernal de la pandemia.
Anteriormente, los refuerzos estaban disponibles para personas inmunodeprimidas, mayores de 65 años, personas con alto riesgo de enfermedad grave y personas con ocupaciones de alto riesgo.
La nueva decisión “ayuda a brindar protección continua contra COVID-19, incluidas las graves consecuencias que pueden ocurrir, como la hospitalización y la muerte”, dijo la comisionada interina de la FDA, Janet Woodcock, en un comunicado.
“Esta autorización de uso de emergencia llega en un momento crítico cuando entramos en los meses de invierno y enfrentamos un número creciente de casos de COVID-19 y hospitalizaciones en todo el país”, agregó el director ejecutivo de Moderna, Stephane Bancel.
La FDA dijo que basó su decisión en datos sólidos de respuesta inmunitaria de cientos de personas a las que se les administraron las dos vacunas.
Pfizer también llevó a cabo un ensayo clínico en el que participaron 10.000 personas mayores de 16 años que encontró que el refuerzo mostró una eficacia contra la infección sintomática de más del 95 por ciento en comparación con aquellos que no recibieron un refuerzo.
La FDA no citó este estudio al tomar su decisión, pero podría indicar, no obstante, que la vacuna Pfizer funciona mejor como una inyección de tres dosis, o que el intervalo de tiempo de tres semanas entre la primera y la segunda dosis nunca fue lo suficientemente largo para inducir la mejor respuesta inmune.
Ambas vacunas están disponibles para las personas seis meses después de completar su serie primaria.
La vacuna de Pfizer se dosifica a 30 microgramos, lo mismo que la serie primaria, mientras que la de Moderna es de 50 microgramos, la mitad de la serie primaria.
Las personas que recibieron la vacuna de una dosis de Johnson & Johnson ya eran elegibles para un refuerzo dos meses después de su primera inyección.
La decisión de refuerzo se produce cuando los casos están aumentando rápidamente a nivel nacional, alcanzando un promedio de 88.000 nuevas infecciones por día a medida que el país entra en su quinta ola, según los datos más recientes.
Recelos
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades celebrarán una reunión más tarde el viernes para discutir las recomendaciones clínicas sobre quién debería buscar una vacuna ahora.
La reunión debería proporcionar una mayor comprensión del pensamiento de los principales asesores federales, algunos de los cuales han expresado sus dudas sobre una “bonanza de refuerzo”.
La gran mayoría de las personas que son hospitalizadas o mueren con COVID no están vacunadas y, por lo tanto, la mejor manera de controlar la ola invernal sería llegar a esas personas, en lugar de reponer las vacunas, dicen los críticos.
Una desventaja potencial, argumentan, es que los que se resisten a las vacunas podrían concluir que las inyecciones son ineficaces.
Otro riesgo es un mayor número de casos de inflamación del corazón relacionada con la vacuna (miocarditis), especialmente entre los hombres más jóvenes.
Ambas empresas están realizando estudios posteriores a la autorización para evaluar los riesgos de miocarditis.
Los expertos están de acuerdo en que los refuerzos por sí solos no pueden resolver la pandemia, mientras que los países más pobres, especialmente en África, permanecen estancados en los porcentajes de un solo dígito para las personas cubiertas por su serie de vacunación primaria.
La semana pasada, el jefe de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, condenó el hecho de que los países ricos están administrando seis veces más dosis de vacunas todos los días que los países de bajos ingresos que administran las dosis primarias.
Esto aumenta el riesgo de que surjan nuevas variantes preocupantes en esas regiones, que eventualmente podrían evadir la acción protectora de las vacunas actuales.