“Este es un gran avance en la atención de los pacientes con COVID-19”, dijo la Dra. Janet Diaz, jefa de atención clínica de la OMS. “Esta es nuestra primera recomendación de tratamiento para aquellos pacientes con enfermedad leve, moderada”, dijo, porque reduce “la necesidad de hospitalización si tienen un alto riesgo”.
Efectiva ‘reducción de la mortalidad’
Las recomendaciones condicionales de la OMS son para el uso de la combinación de medicamentos en pacientes que no están gravemente enfermos, pero que tienen un alto riesgo de ser ingresados en el hospital con COVID-19, o aquellos con casos graves de la enfermedad y sin anticuerpos existentes.
“Darles este anticuerpo adicional parece mostrar un efecto. ¿Y qué efecto es ese? Una reducción de la mortalidad ”, dijo el Dr. Díaz en una sesión informativa en Ginebra.
La terapia de anticuerpos recibió autorización de uso de emergencia en los Estados Unidos en noviembre del año pasado después de que se usó para tratar al ex presidente Donald Trump cuando ingresó en el hospital con el virus. El Reino Unido también ha aprobado Regeneron, mientras que está en revisión en Europa.
Beneficio ‘significativo’
Las recomendaciones de la OMS se basaron en gran medida en datos de un estudio británico de 9.000 pacientes en junio que encontró que la terapia redujo las muertes en pacientes hospitalizados cuyos propios sistemas inmunológicos no habían logrado producir una respuesta.
“Estamos tomando la información (del estudio del Reino Unido) y generalizándola a otras personas”, dijo el Dr. Díaz. “Vimos que había un beneficio que pensamos que era significativo”.
El tratamiento ha estado en el mercado durante décadas para tratar muchas otras enfermedades, incluido el cáncer. Se basa en una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales que imitan los anticuerpos naturales producidos por el cuerpo humano para combatir las infecciones.
Equidad, llamada de recorte de precios
La farmacéutica suiza Roche ha estado trabajando en asociación con Regeneron, que posee la patente, para producir el tratamiento con anticuerpos.
El Dr. Díaz instó a Regeneron a reducir el precio del medicamento y trabajar en una distribución equitativa en todo el mundo: “Sabemos que los beneficios que salvan vidas y los beneficios para los pacientes con COVID-19 son importantes y requieren acción”.
Agregó que la agencia de salud UNITAID, organizada por la OMS, ha estado negociando directamente con Roche para obtener precios más bajos y una distribución equitativa en todas las partes del mundo, “incluidos los países de ingresos bajos y medianos”.
La OMS también ha estado en conversaciones con la empresa para la donación y distribución del medicamento a través del Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia, UNICEF, siguiendo un criterio de asignación establecido por la agencia de salud. “Estamos trabajando junto con la empresa para poder abordar estos temas tan importantes para que podamos tener un acceso equitativo”, dijo.
Llamar a los fabricantes
En un comunicado, la OMS dijo en paralelo que había “lanzado una convocatoria a los fabricantes que deseen presentar sus productos para la precalificación, lo que permitiría un aumento de la producción y, por lo tanto, una mayor disponibilidad del tratamiento y un mayor acceso.
Los socios de ACT-A también están trabajando con la OMS en un marco de acceso equitativo para las terapias COVID-19 recomendadas ”. Sobre ese tema, el Dr. Díaz agregó que “existen cuellos de botella y somos conscientes de ellos.
La OMS ha lanzado la convocatoria de manifestaciones de interés de precalificación para que las empresas fabricantes puedan empezar a presentar sus expedientes a la OMS ”.