La opinión del subcomité del Comité Asesor Mundial sobre Seguridad de las Vacunas (GACVS) de la OMS sigue a una revisión de la información más reciente de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), el organismo regulador del Reino Unido, MHRA, y otros países.
La EMA llegó a la conclusión de que los coágulos sanguíneos inusuales con plaquetas bajas en sangre deberían incluirse como efectos secundarios muy raros de la vacuna AstraZeneca, mientras que la MHRA dijo que la evidencia de un vínculo “es más fuerte pero aún se necesita más trabajo”. El Reino Unido ha anunciado que ofrecerá una vacuna alternativa a las personas menores de 30 años.
“Según la información actual, una relación causal entre la vacuna y la aparición de coágulos de sangre con plaquetas bajas se considera plausible, pero no está confirmada. Se necesitan estudios especializados para comprender completamente la posible relación entre la vacunación y los posibles factores de riesgo ”, dijo el subcomité de la OMS en una declaración provisional.
Casos muy raros
La vacuna AstraZeneca constituye una gran parte de la cartera de la iniciativa de solidaridad global COVAX, que ya ha enviado más de 36 millones de dosis en todo el mundo a más de 86 países.
Aunque preocupante, los casos de coagulación sanguínea son muy raros, ya que se han reportado números bajos entre los casi 200 millones de personas en todo el mundo que han recibido la vacuna, según el comunicado.
“Los eventos adversos raros después de las vacunas deben evaluarse frente al riesgo de muerte por la enfermedad COVID-19 y el potencial de las vacunas para prevenir infecciones y reducir las muertes por enfermedades”, dijo el subcomité.
El comunicado subrayó la importancia de las vacunas contra una enfermedad que ha provocado la muerte de unos 2,6 millones de personas en todo el mundo y que, como todos los medicamentos, puede tener efectos secundarios.
Riesgo vs beneficio
“La administración de vacunas se basa en un análisis de riesgo versus beneficio”, dijo el subcomité.
Mientras tanto, la OMS está monitoreando cuidadosamente el lanzamiento de todas las vacunas COVID-19 y continuará trabajando con los países para manejar los riesgos potenciales.
“En las campañas de vacunación extensas, es normal que los países identifiquen posibles eventos adversos después de la vacunación”, dice el comunicado. “Esto no significa necesariamente que los eventos estén relacionados con la vacunación en sí, pero deben investigarse para garantizar que cualquier problema de seguridad se aborde rápidamente”.